非洲疾病预防控制中心正与国际伙伴组织临床试验,测试默克公司授权的Ervebo疫苗能否保护刚果(金)前线医护人员免受布迪布焦埃博拉毒株感染。若获伦理和监管批准,试验可在两周内启动。
非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)及国际合作伙伴计划组织一项临床试验,测试默克公司已获批的 Ervebo 疫苗能否保护刚果(金)前线医护人员免受布迪布焦埃博拉毒株(Bundibugyo)感染。据彭博社周一报道,这项试验在获得伦理和监管批准后,可在两周内启动。

Ervebo 是目前全球唯一获批的埃博拉疫苗,但它的开发与批准专门针对扎伊尔毒株(Zaire)——即导致2014至2016年西非大流行的毒株。它对布迪布焦病毒的效力尚未在人体中得到证实。世界卫生组织(WHO)在5月份建议,当前疫情中“不应在精心设计的研究环境之外使用 Ervebo”,以正确评估其对布迪布焦病毒疾病的效果。
德克萨斯大学医学分支的丝状病毒研究员托马斯·盖斯伯特(Thomas Geisbert)5月对《自然》表示,Ervebo 对布迪布焦的效果不确定。“有点像抛硬币”,他估计该疫苗的有效性大概在50%左右。
刚果(金)第17次埃博拉疫情于5月17日宣布,已成为有记录以来最大规模的布迪布焦疫情。截至7月初,WHO 报告刚果(金)确诊超过1460例,乌干达20例,至少454人死亡,病死率约31%。疫情集中在东北部的伊图里省,周边省份也出现确诊病例。
另一项由 WHO 赞助的治疗试验——PARTNERS 研究——于7月2日在布尼亚的福音医疗中心招募了首位患者,测试 Mapp Biopharmaceutical 的单克隆抗体 MBP134 和吉利德科学的瑞德西韦(remdesivir)与优化支持性护理的效果。与此同时,牛津大学于7月13日启动了全球首个针对布迪布焦的候选疫苗 ChAdOx1 BDBV 的人体试验,招募了50名健康成年人进行早期安全性测试。
计划中的 Ervebo 试验是一条并行的路径——旨在确定全球库存中已有的大规模生产的疫苗是否能为风险最高的医护人员提供一些交叉保护。WHO 5月的专家小组曾认为,由国际艾滋病疫苗倡议组织开发的专门针对布迪布焦的 rVSV 疫苗是最有希望的候选方案,但估计需要七到九个月才能开始临床测试。
鉴于疫情仍在扩大且尚无获批准的对策,非洲 CDC 推动加速 Ervebo 研究反映了这样一种考量:在毒株特异性疫苗还在研发管线中推进时,即使部分保护也能在前线挽救生命。
免费获取企业 AI 成熟度诊断报告,发现转型机会
关注公众号

扫码关注,获取最新 AI 资讯
3 步完成企业诊断,获取专属转型建议
已有 200+ 企业完成诊断